大多数接受维纳妥拉+ R治疗的患者都是疾病晚期，或进行了大量的预处理，1/3的患者对R耐药，难以持续治疗。与A组总体人群相比，部分非难治的患者有更好的反应率和MRD阴性率。B组和C组患者的CMR/CR率无显著差异，但B组的毒性相对较高，这表明患者对于B组给定的剂量和时间方案的耐受性有限。总之，维纳妥拉+R无化疗方案对复发/难治性FL的疗效良好，毒性尚可，值得进一步研究；维纳妥拉+BR联合方案导致毒性增加，化疗剂量和/或组合的优化仍有待探索。

　　2014年11月13日至2018年3月16日，8个国家的57个地点共有163例患者登记入组，其中52例、51例、51例患者被随机分配进入A组（维纳妥拉+R）、B组(维纳妥拉+BR)和C组（BR），入组的3例患者（A组2例，B组1例）未能接受治疗，最终对160例患者进行了疗效和安全性的分析。

　　120例（87.6%）患者BCL-2为阳性（IHC评分为2/3+），各研究组的比例相似。86例（81.1%）患者存在BCL-2重排，各研究组的比例相似。80例（77.7%）患者MRD检测呈阳性。10例患者（A组4例，B组5例，C组1例）接受了自体造血干细胞移植。4例患者由于不良事件（AE）停止治疗，治疗过程中6例患者死亡。

　　疗效性

　　B组与C组的初始反应评估（PRA）的CMR/CR分别为75%和69%，治疗1年后的CMR/CR分别为43%和51%，1年后两组的ORR分别为49%和57%。相比之下，A组患者PRA的ORR较低，为35%，1年后A组患者的ORR为27%。A组患者中部分难治患者的缓解率低于非难治的患者。A组的CMR结果显示，非难治患者为35%，难治患者为15%，而B、C两组中难治和非难治患者没有统计学差异。

　　对B组和C组进行18个月的中位随访，B组和C组DOR的风险比为0.69（95% CI,0.38~1.27）;两组中位PFS结果相似（HR, 0.69; 95% CI, 0.38~1.24）。A组的中位PFS为6.6个月。

　　安全性

　　98%的A组患者和所有B、C组患者发生至少1次不良事件（AE），55例患者发生过至少1次严重的AE,其中B组发生率最高，为53.1%。103例患者（42.9%）至少出现了1次3~4级AE,最常见的是中性粒细胞减少和血小板减少。

　　在5例致死性AE中，A组中出现3例（肺出血、结肠炎、心肌梗死），均被认为与研究治疗无关；B组中出现1例（肺炎），被认为与研究治疗相关；C组中出现1例（肺栓塞导致的缺氧），被认为与研究治疗无关。

　　63例患者出现AE相关的维纳妥拉剂量调整或中断，其中A组20例患者主要由于中性粒细胞减少和腹泻，B组43例患者主要由于中性粒细胞减少和血小板减少。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维纳妥拉/维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)治疗效果如何呢？

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