呲咯替尼进了医保Her一2阳性患者不是晚期的也不给报销,her2阳性乳腺癌患者都怎么样了

  乳腺癌是我国最常见的癌症形式,而HER2阳性乳腺癌更是其中最凶险的类型之一。据世界卫生组织统计,中国每年有16.9万名患者被新确诊为乳腺癌,其中,20%~30%的人群罹患的便是HER2阳性乳腺癌。来那替尼的上市为广大乳腺癌Her2阳性的患者带来新希望,让我们一起来了解一下这种药物。

  美国食品和药物管理局批准来那替尼NERLYNX(neratinib)用于以曲妥珠单抗为基础,对早期her2过表达或扩增的乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。

  批准基于ExteNET试验(NCT00878709)。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的neratinib辅助曲妥珠单抗治疗的试验。早期her2阳性的乳腺癌女性患者(n=2,840)在完成曲妥珠单抗治疗两年内随机接受neratinib(n=1420)或安慰剂(n=1420)治疗一年。

  主要疗效评价指标为侵袭性无病生存(iDFS),iDFS定义为在随访时间两年零28天中,随机日期到首次侵袭性复发出现(局部/区域、同侧或对侧乳腺癌)、远处复发出现或因任何原因死亡之间的时间。两年后,neratinib治疗组的iDFS为94.2%,安慰剂组为91.9% (HR 0.66; 95% CI: 0.49, 0.90, p=0.008)。

  最常见的不良反应(>5%)为腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊乱、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常见的导致停药的不良反应是腹泻,16.8%使用neratinib治疗的患者出现腹泻。肝毒性或肝转氨酶的增加导致1.7%的使用neratinib治疗的患者停药。

  剂量和给药方法

  ●抗腹泻预防:初始洛哌丁胺[loperamide]与首次剂量NERLYNX和继续在头2个疗程(56天)治疗。指导患者维持1-2运动每天和对如何使用抗腹泻治疗方案。

  ●推荐剂量:240 mg (6片)与食物每天1次口服给予,连续地共一年。

  ●建议根据个体安全性和耐受性,剂量中断和/或剂量减低。

  ●肝受损:在有严重肝受损患者减低开始剂量至80 mg。

  剂型和规格

  片:40 mg.

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