瑞格菲尼于2017年获批用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。该项批准是基于一项RESORCE研究。RESORCE研究是一个瑞格非尼vs安慰剂的随机双盲、平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。研究根据地理区域、ECOGPS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平分层。研究的主要终点是总生存期(OS)，次要终点是进展所需的时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观肿瘤缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）等。那么在治疗HCC过程中，瑞格菲尼副作用有哪些呢？

　　573例先前服用索拉非尼后进展的HCC患者，ECOGPS评分0或1，Child-Pugh肝功能分级为A，按2:1的比例随机分配至瑞格非尼组（160mg每天口服，吃三周停一周，4个周期，N=379）和安慰剂组（N=194）。所有患者接受最好的护理，直到病情恶化或者出现不能接受的药物副反应。瑞戈非尼将中位OS改善至10.7个月(95%CI，9.1-12.2)，而安慰剂组为7.9个月(95%CI，6.4-9.0)，死亡风险减少了37%(HR,0.61;95%CI,0.51-0.75;P<0.0001)。瑞戈非尼组的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的中位数较安慰剂组增加了一倍以上，减少了54%死亡或进展的风险。两组的PFS为3.1个月VS1.5个月。两组的ORR为11.1%VS4.0%。

　　RESORCE研究中，瑞戈非尼组最常见的不良反应包括：手足皮肤反应（52%），腹泻（33%），疲乏（29%），高血压（23%），厌食症（24%），血胆红素升高（19%），腹痛（9%），AST升高（13%），恶心（11%），口腔黏膜炎（11%）。瑞戈非尼组最常见的严重不良反应（3级）包括：手足皮肤反应（13%），高血压（13%），疲乏（6%），血胆红素升高（6%），AST升高（4%），低磷酸盐血症（4%），厌食（3%）。瑞戈非尼组评分为4级的的不良反应有：AST升高（1%），ALT升高（1%），低磷酸盐血症（1%），高血压（<1%），血胆红素升高（<1%），贫血（<1%），血小板减少症（<1%）。

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